川农《药事管理学》18年6月作业考核答案答案
《药事管理学》18年6月作业考核-0001
试卷总分:80 得分:0
一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.药品广告批准文号的有效期为（ ）
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案:----
2.关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（ ）
A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C.实行双人双锁管理
D.设置储存专库
正确答案:----
3.建立基本医疗卫生制度的目标是( )
A.建立国家基本药物制度
B.保证药品的安全有效
C.人人享有基本医疗卫生服务
D.增强医药经济的竞争力
专业答案:----
4.宏观的药事管理是指( )
A.药品监督管理
B.人员管理
C.财务管理
D.物资管理
专业答案:----
正确选项:----
5.本辖区执业药师注册机构为( )
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确选项:----
6.《药品生产许可证》的有效期为（ ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确选项:----
专业答案:----
专业答案:----
7.不需要医生处方,可自行购买和使用的药品是( )
A.处方药
B.非处方药
C.中药
D.保健品
专业答案:----
8.中药二级保护品种的保护期限有（ ）
A.30年
B.20年
C.10年
D.7年
专业答案:----
9.《药品经营许可证》的有效期为（ ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
10.我国药品监督管理的行政主体是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.药品检验机构
C.药品研究部门
D.工商部门
正确答案:----
11.组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（ ）
A.工业和信息化管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工商行政管理部门
正确选项:----
正确选项:----
12.监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是( )
A.工业和信息化管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工商行政管理部门
13.全国执业药师注册管理机构为（ ）
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省级食品药品监督管理局
正确选项:----
14.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《新药证书》
D.《药品经营许可证》
专业答案:----
15.我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（ ）
正确选项:----
A.1天内
B.2天内
C.3天内
D.4天内
正确答案:----
16.执业药师注册有效期为( )
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
17.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
专业答案:----
18.国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商局
D.国家发改委
正确选项:----
19.《药物生产质量管理规范》简称（ ）
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
正确答案:----
20.宏观的药事管理是指（ ）
A.药品监督管理
B.人员管理
C.财务管理
D.物资管理
川农《药事管理学》18年6月作业考核答案多选题
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.我国药品监督管理的行政机构包括（ ）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.中国食品药品检定研究院
D.药品审评中心
正确答案:----
2.药品管理法的对象范围是( )
A.药品研制者
B.药品生产、经营者
C.药品使用者
D.药品监督管理的责任者
专业答案:----
3.下列哪些药品的申报属于新药申请（ ）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应症的药品
专业答案:----
4.国家基本药物具有以下特点( )
A.剂型适宜
B.价格合理
C.能保障供应
D.可公平获得
正确答案:----
5.“药事”是药品的哪些活动有关的事( )
正确选项:----
A.生产
B.使用
C.价格
D.监督
专业答案:----
6.药学技术人员配备依据为( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》
正确选项:----
7.申请中药一级保护品种应具备的条件是（ ）
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.对特定疾病有显著疗效的
正确选项:----
8.国家药品标准包括（ ）
A.《中华人民共和国药典》
B.部颁标准
C.省、自治区、直辖市中药材标准
D.企业药品标准
正确选项:----
9.对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（ ）
A.麻醉药品不得零售
B.第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品不得零售
D.不得向未成年人销售第二类精神药品
专业答案:----
10.精神药品按管理类别分为（ ）
A.镇静催眠类
B.全身麻醉药
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
专业答案:----
三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A.对
B.错
2.《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A.对
B.错
3.处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
A.错误
B.正确
4.从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
A.错误
B.正确
5.GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
A.错误
B.正确
6.大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A.错误
B.正确
7.依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
正确选项:----
A.对
B.错
8.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A.错误
B.正确
9.处方药可以在大众传播媒介发布广告
A.对
B.错
10.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种
A.错误
B.正确
四、 简答题 (共 2 道试题,共 20 分)
1.简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
2.简述药品质量特性有哪些?
川农《药事管理学》18年6月作业考核答案历年真题如下：
