西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题[答案]满分答案
西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题 -0001
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分)
1.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确选项:----
专业答案:----
2.用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
专业答案:----
专业答案:----
3.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A.2001年2月28日
B.2001年12月1日
C.2002年1月1日
D.2001年7月1日
正确选项:----
4.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
专业答案:----
5.执业药师注册有效期为（ ）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
6.《麻醉药品管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
正确选项:----
专业答案:----
7.用于鉴定新工艺的是（ ）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
8.中药二级保护品种的保护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确选项:----
E.10年
9.一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
专业答案:----
10.在美国，非处方药被称为（）
A.GP
B.[P]
C.Propri
D.taryDrugs
正确答案:----
E.OTC
11.以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C.A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D.设立监测期，是处于保护公众健康的要求
专业答案:----
E.监测期分别为12年、8年、6年
12.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
正确选项:----
13.药品市场调节价遵循的原则是( ）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
正确答案:----
E.公平、经济、品质适中、质价相符
14.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A.省级药品监督管理机构
B.国务院药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.县级药品监督管理机构
正确答案:----
15.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
正确选项:----
E.5种
16.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
专业答案:----
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
正确答案:----
专业答案:----
17.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )
专业答案:----
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
正确答案:----
E.科别、药品性状、用法用量
18.《麻醉药品管理办法》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
19.新药是指（ ）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国境内生产的药品
C.未曾在中国境内临床试验的药品
D.国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确选项:----
20.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
专业答案:----
E.绿底红字
21.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A.为病人提供高质量的药品
B.为全社会节约医药卫生资源
C.为病人提供专业化的咨询服务
D.实现改善病人生活质量的既定结果
正确答案:----
E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务
22.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
正确答案:----
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
23.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
正确选项:----
24.下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
A.批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
正确答案:----
25.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A.卫生
B.医用
C.药用
D.生产
专业答案:----
26.定点零售药店应保证营业时间内（）
A.至少有1名药师在岗
B.至少有2名药师在岗
C.至少有3名药师在岗
D.至少有4名药师在岗
正确选项:----
E.至少有5名药师在岗
27.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A.执业单位所在地（市、区）
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
专业答案:----
E.药品经营和使用范围
28.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A.实施药品审批检验及其强制性检验
B.抽查检验
C.进行药品注册
D.核发证书
专业答案:----
29.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
正确答案:----
E.γ-羟丁酸
30.国家不良反应监测中心设在（）
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局认证管理中心
D.国家药典委员会
专业答案:----
西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题[答案]多选题答案
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.依据《处方管理办法》，保存期限为3年的处方是（）
A.急诊处方
B.麻醉药品处方
C.二类精神药品处方
D.一类精神药品处方
正确选项:----
E.医疗用毒性药品处方
2.有关药品经营叙述正确的是（ ）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
正确答案:----
专业答案:----
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
3.依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A.药品与非药品应分开存放
B.处方药与非处方药分柜摆放
C.内服药与外服药必须分开存放
D.低温保存药品必需存入冷藏设备
正确答案:----
E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
4.药品质量监督检验的类型( ）
A.抽查性检验
B.委托检验
C.注册检验
D.仲裁检验
正确答案:----
E.国家检定
5.开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
专业答案:----
E.新活性化合物的专利药品名称
6.有关药品经营叙述正确的是（）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
7.《中药品种保护条例》适用于(）
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
正确选项:----
E.天然药物的提取物及其制剂
8.新药临床研究可分为( ）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:----
E.Ⅴ期临床试验
9.有关药品单独定价叙述正确的是( ）
A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
专业答案:----
E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
10.依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
专业答案:----
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )
A.错误
B.正确
2.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A.错误
B.正确
3.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（）
A.错误
B.正确
4.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。()
A.错误
B.正确
5.处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。（ ）
A.错误
B.正确
6.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）
A.错误
B.正确
7.1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )
A.错误
B.正确
8.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A.错误
B.正确
9.我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()
A.错误
B.正确
10.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )
A.错误
B.正确
西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题[答案]历年参考题目如下：
